Acton, Massachusetts (ots/PRNewswire) – Bluejay Diagnostics, Inc. (Bluejay) freut sich bekannt zu geben, dass es das CE-Zeichen für den Allereye® Tear Total IgE Test erhalten hat. Allereye, ein von der FDA zugelassenes Point-of-Care (POC)-System, bietet Gesundheitsdienstleistern eine kostengünstige, nicht-invasive, zuverlässige und einfach zu bedienende Lösung zur Diagnose allergischer Konjunktivitis. Bluejay geht davon aus, dass das Produkt im zweiten Quartal 2019 in ganz Europa und im Nahen Osten auf den Markt kommt.
Der Allereye® Tear Total IgE Test ist der einzige nicht-invasive, schnelle Point-of-Care-Test für allergische Konjunktivitis.
„Wir freuen uns sehr auf die Vergabe des CE-Zeichens für Allereye erklärte Arthur L. Loomis, Vorstandsmitglied bei Bluejay. „Mit dieser Zulassung können wir einen dringend benötigten Point-of-Care-Test in der EU und im Nahen Osten einführen. Jedes Jahr besuchen Millionen von Menschen auf der ganzen Welt ihre Ärzte, um Hilfe bei der Konjunktivitis zu erhalten. Bisher waren die diagnostischen Tests hochinvasiv, zeitaufwendig und teuer. Allereye ist minimal-invasiv, schnell und kostengünstig. Es ist bequemer und komfortabler für Patienten und Pflegepersonal.“
Allereye zeigt das Vorhandensein von Gesamt-IgE in Tränen. Allereye, das auf einer einzigartigen Design- und Technologieplattform entwickelt wurde, bietet einen nicht-invasiven und schnellen (15 Minuten) POC-Nachweis von IgE zur Diagnose allergischer Reaktionen im Auge. Eine solche Diagnoseoption am Point-of-Care könnte Patienten eine unnötige Behandlung des Syndroms des trockenen Auges und eine unnötige Antibiotikabehandlung ersparen.
Svetlana Dey, Präsidentin von Bluejay, ergänzte: „Nach dem sehr positiven Feedback von US-Ärzten und -Patienten sind wir zuversichtlich, dass Allereye der Patientenpopulation in ganz Europa und im Nahen Osten den gleichen Nutzen bringen kann“.
Das Interesse an Konjunktivitis, das allgemein als die „Rote-Augen-Krankheit“ bekannt ist, ist in den letzten Jahren gestiegen. Dies ist auf die wachsende Prävalenz, die steigenden Gesundheitskosten und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten zurückzuführen. Häufig weisen allergische, virale und bakterielle Erkrankungen ähnliche Symptome auf, die in mehr als der Hälfte der Fälle zu einer ungenauen Diagnose und zu unnötigen Fehlzeiten bei der Arbeit, in der Schule und beim Sport führen.
Derzeit leiden etwa zwei von fünf Menschen weltweit an einer allergischen Konjunktivitis. Juckende Augen sind das häufigste Symptom. Saisonale allergische Konjunktivitis ist hier die häufigste Form, da die Symptome auf spezifische Luftallergene zurückzuführen sind. Die ganzjährige allergische Konjunktivitis besteht das ganze Jahr über und wird oft durch Hausstaubmilben, Schimmelpilze und Haustierhaare verursacht.
Informationen zu Bluejay Diagnostics, Inc.
Bluejay Diagnostics, Inc. entwickelt, fertigt und vermarktet benutzerfreundliche medizinische Point-of-Care-Diagnosetests. Das Unternehmen bietet mehrere FDA-zugelassene nicht-invasive, kostengünstige Produkte an, darunter den Allereye® Tear Total IgE Test zur Diagnose allergischer Konjunktivitis sowie einen urinbasierten HIV-1-Screening-Test und einen HIV-1-Bestätigungstest. Bluejay mit Hauptsitz in Acton, Massachusetts, nutzt seine innovative, proprietäre Plattform, um neue Produkte für unterversorgte diagnostische Marktsegmente zu entwickeln.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen.
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