Chiesi Gruppe erhält europäische Marktzulassung für fixe Dreifachkombination zur Behandlung von COPD Patienten

Wien (OTS) - Die Chiesi Gruppe (Chiesi) - ein international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen - gibt bekannt, dass sie von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für eine fixe Dreifachkombinationstherapie in der Indikation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) erhalten hat. Somit ist das neue Medikament in allen 31 europäischen Ländern zugelassen, für die die Entscheidung der europäischen Heilmittelagentur (European Medicines Agency, EMA) gilt.

Der Inhalator enthält eine Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid (ICS), einem langwirksamen β2- Agonisten (LABA) und einem langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA), die zugehörigen Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat (BDP), Formoterolfumarat (FF) und Glycopyrroniumbromid (GB). Die Fixdosiskombination liegt in Form eines Dosieraerosols vor und besitzt eine extrafeine Formulierung.

“Die Marktzulassung der ersten Dreifachfixkombination in der EU stellt einen bedeutenden Therapiefortschritt für COPD-Patienten dar und festigt die Stellung von Chiesi im Bereich der Lungenheilkunde weiter”, betont Alessandro Chiesi, der Leiter der Region Europa der Chiesi Gruppe. “Wir werden das Produkt den Patienten so schnell wie möglich zugänglich machen“, so Alessandro Chiesi weiter.

Das Medikament wird in einem umfangreichen Studienprogramm untersucht. Alleine die zulassungsrelevanten Studien umfassten mehr als 7000 Patienten und wurden unlängst in der hochangesehenen Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht.

Die EU-weit gültige Zulassungsinformation des neuen Medikamentes von Chiesi ist im Internet unter dieser Adresse zu finden: https://www.ots.at/redirect/health1

Über COPD

COPD ist eine Lungenerkrankung, die durch persistierende Bronchialobstruktion charakterisiert ist, verbunden mit einer pathologisch erhöhten und chronischen Entzündungsantwort der Atemwege auf schädliche Partikel oder Gase. Dyspnoe (Atemnot), chronischer Husten sowie chronischer Auswurf stellen die Kardinalsymptome der COPD dar. In einigen Fällen kann es zu einer akuten Verschlechterung der genannten Symptome kommen, was einer Exazerbation entspricht. Bei der Bronchialobstruktion der COPD-Patienten liegt ein zweifacher pathophysiologischer Mechanismus vor: Einerseits die Entzündung der kleinen (unteren) Atemwege in Verbindung mit einer Verdickung der Atemwegswände, was zu erhöhtem Atemwiderstand führen kann, andererseits die progressive Zerstörung von funktionellem Lungengewebe (Parenchym) durch Emphyseme, die zu einem Verlust der Elastizität und Kontraktilität des Lungengewebes führen kann. Beide Mechanismen können koexistieren, was letztlich zu einer bedeutenden Einschränkung des Atemflusses in der gesamten Lunge führen kann.

Über die Chiesi Gruppe

Chiesi Farmaceutici ist ein international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Parma, Italien, mit über 80 Jahren Erfahrung und operativer Tätigkeit in 26 Ländern. Chiesi erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Therapien in den Bereichen Lungenheilkunde, spezialisierte Medizin sowie seltene Krankheiten. Die zentrale Forschungs- und Entwicklungsabteilung ist ebenfalls in Parma beheimatet, kooperiert aber darüber hinaus mit 6 weiteren Forschungs- und Entwicklungsstandorten in Frankreich, den USA, dem Vereinigten Königreich, Schweden sowie Dänemark um gemeinsam Chiesi's präklinische, klinische und Registrierungs-Programme voranzutreiben. Chiesi beschäftigt weltweit circa 5,000 Mitarbeiter (davon mehr als 500 im Bereich Forschung & Entwicklung) und erwirtschaftet derzeit circa 1,6 Milliarden EUR, mehr Information unter www.chiesi.com

Chiesi Österreich & CEE

Die Chiesi Pharmaceuticals GmbH mit Sitz in Wien ist das regionale Headquarter für Zentral- und Osteuropa. Die Schwerpunkte des forschenden Pharmaunternehmens liegen in den Bereichen Pneumologie, Neonatologie, Transplantationsmedizin und seltene Erkrankungen.

Rückfragen & Kontakt:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Mag. Thomas Tommasi
Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien
Tel: +43 1 407 39 19 - 58
E-Mail: anfrage.at@chiesi.com
www.chiesi.at

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Quelle

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